崩解儀是一種專門用于檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）在規定條件下崩解和溶散性能的實驗室儀器，其核心作用是評估藥物制劑的質量穩定性、釋放特性及生物利用度，確保藥品符合藥典標準或研發要求。
一、工作原理
崩解儀主要用于測定藥物制劑（如片劑、膠囊等）在規定條件下的崩解情況，其工作原理是模擬藥物在人體消化系統中的崩解過程。具體來說，崩解儀通過以下方式實現：
模擬人體環境：利用恒溫水浴或模擬胃液等液體介質，使藥物在設定的溫度和時間內與介質接觸并崩解。
機械運動模擬：通過驅動系統（如旋轉盤或振動平臺）模擬藥物在消化道內的物理運動，促使藥物崩解。
數據采集與分析：部分智能崩解儀利用磁感應原理，捕捉藥片厚度變化引起的電磁變化，并實時測量崩解介質的溫度，以圖形方式顯示崩解過程。
二、使用方法
準備工作：
確保環境穩定，避免陽光直射和溫度劇烈變化。
檢查電源電壓和插頭是否完好。
在水浴箱中加入無鹽水至指定刻度，放入盛有測試溶液的燒杯。
將吊籃懸掛于金屬支架上，調節水位高度。
操作步驟：
接通電源，開啟加熱器，設定恒溫值和所需時間。
當水浴溫度達到預置溫度并穩定后，將藥物樣品放入吊籃的玻璃管中，開啟電機開關開始測試。
測試完成：
測試結束后，關閉電機開關，取下吊籃，用清水沖洗吊籃至無藥物殘渣。
及時填寫《儀器使用記錄》。
三、維護指南
日常維護：
試驗結束后立即沖洗吊籃，避免藥物殘留。
長期不用時，清洗并擦干水槽。
定期檢查：
定期檢查電源電壓和插頭是否完好。
檢查水浴箱的水位和水質，確保水質清潔。
環境要求：
儀器應放置在穩定、無震動、溫度在5～35℃的環境中。
四、注意事項
安全操作：
避免在缺水情況下啟動潛水泵和電熱器。
避免使用過大或過小的樣品。
避免在高溫或潮濕環境下使用儀器。
測試準確性：
確保水浴溫度達到預置溫度并穩定后再進行測試。
測試結束后及時清洗吊籃，避免殘留物影響后續測試。
設備保養：
避免頻繁使用儀器，以延長其使用壽命。
使用前檢查儀器是否處于良好工作狀態，wu故障指示燈亮起。
通過以上方法，可以確保崩解儀的正常使用和維護，從而提高藥物質量控制的準確性和可靠性
五、崩解儀的典型應用場景
片劑崩解測試
普通片劑、緩釋片、控釋片、腸溶片等需分別在不同介質中測試崩解時限。
例如：腸溶片需先在胃液中保持完整，再在腸液中快速崩解。
膠囊崩解測試
硬膠囊、軟膠囊需測試殼體溶解或破裂時間，確保內容物釋放。
例如：軟膠囊可能在胃液中吸水膨脹后破裂。
特殊劑型測試
含片、舌下片：測試在口腔唾液中的快速崩解性能（通常≤3分鐘）。
咀嚼片：測試咀嚼后的崩解情況（雖無需機械力，但需驗證顆粒大?。?。
穩定性研究
長期儲存后，檢測制劑崩解性能是否變化（如受潮導致崩解延遲）。
BJ-3崩解儀(三杯)技術指標:
△ 定時預制范圍：1min～999min
△ 外形尺寸：長*寬*高 540mm*320mm*440mm
△ 升降吊籃數量：3套
△ 吊籃升降頻率：（30～31）次/分
△ 篩網孔徑：標配2mm、（0.425mm、1mm孔徑可選定）
△ 電 源：220V50Hz
△ 時間控制精度：±0.5min
△ 整機功率：600W
△ 篩網至杯底小間距：25mm±2mm
△ 吊籃升降距離：（55±1）mm
△ 工作噪聲：＜60db
△ 溫度預制范圍：室溫～50℃，顯示顯示分辨率為0.1℃。
△ 溫度控制精度：±0.3℃
BJ-3崩解儀(三杯)是根據《中國藥典》對片劑、膠囊劑、及丸劑進行崩解時限檢測的藥檢儀器。
